Введение в профессию
В фармацевтической отрасли и производстве медицинских изделий профессия Контролер продукции медицинского назначения необходима для проверки соответствия готовых лекарственных средств, перевязочных материалов, инструментов и расходных материалов требованиям нормативной документации (ФС, ГОСТ, ТУ, ОФС). С развитием технологий производства, внедрением систем менеджмента качества (GMP, ISO 13485) и ужесточением государственного контроля (Росздравнадзор, сертификация ЕАЭС) требования к специалистам растут. Контролер должен не только визуально оценивать продукцию, но и работать с измерительными приборами, микробиологическими тестами и документацией.
Многие соискатели имеют общее представление о работе, но не имеют официального документа, подтверждающего квалификацию, что мешает трудоустройству и получению разряда. Пройти профессиональное обучение без отрыва от работы вы можете в учебном центре «Современное образование» по программе «Контролер продукции медицинского назначения» (код 13038, разряд/категория 4).
Для зачисления не требуется опыт работы - достаточно аттестата или диплома о среднем профессиональном образовании.
Цель курса
Формирование профессиональных компетенций контролера продукции медицинского назначения в области входного, межоперационного и приёмочного контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий, соблюдении норм промышленной безопасности и санитарных правил, обеспечении качества выпускаемой продукции и эффективности контрольных операций.
Задачи
- Ознакомиться с актуальными нормативными, технологическими и правовыми актами, регулирующими производство и контроль качества медицинской продукции;
- Освоить методы технологического контроля и испытаний (визуальный, измерительный, органолептический, физико-химический);
- Научиться проводить отбор проб, подготовку образцов и выполнять контрольные операции с соблюдением заданных параметров (температура, влажность, стерильность);
- Изучить современные приборы неразрушающего контроля, весы, микроскопы, спектрофотометры и другие средства измерения;
- Научиться выявлять и устранять дефекты, несоответствия, отклонения от ТУ и регистрировать брак;
- Обеспечить соблюдение требований охраны труда, пожарной безопасности и правил работы с вредными веществами;
- Освоить принципы оформления контрольных журналов, актов отбора проб, паспортов качества и сопроводительной документации.
Программа курса содержит
- Нормативно-правовая база и технические условия (ФЗ №61, ФС, ОСТ, ГОСТ Р 52249, GMP);
- Устройство и принцип работы типового контрольного оборудования (микроскоп, рефрактометр, pH-метр, твердомер, анализатор влажности);
- Подготовка, настройка, регулировка параметров контрольно-измерительных приборов;
- Методы выполнения операций по контролю качества лекарственных форм (таблетки, мази, растворы, аэрозоли) и изделий медицинского назначения (шприцы, катетеры, маски, бинты);
- Современные приборы и оборудование для лабораторного контроля;
- Выявление и устранение дефектов (включения, неоднородность, отклонение по дозировке, загрязнения);
- Охрана труда и безопасность при работе с химическими реактивами, биологическими материалами и стерильными зонами;
- Контроль качества, оформление документации (журнал ОТК, акт на брак, сертификаты соответствия).
Как проходит обучение
Обучение по программе профессионального обучения происходит в дистанционном режиме. Слушатели получают доступ ко всем материалам в личном кабинете. После изучения - онлайн-проверка знаний. При вопросах - онлайн-чат или телефон. Для заключения договора и получения свидетельства заполните заявку внизу страницы.
У нас нет вступительных экзаменов.
Записаться на курс или задать вопросы можно заполнив заявку на сайте или отправив запрос на почту 1@sovobr.ru
После подачи заявки, для зачисления подпишите договор, отправьте сканы паспорта и диплома, и оплатите занятия.
В конце обучения проводится онлайн-тестирование.
По итогам обучения на курсе Вы получаете удостоверение установленного образца.
Удостоверение о повышении квалификации, действует на всей территории РФ.
Все подробности о курсах вы можете узнать, позвонив нам по телефону.
Заполнить заявку
Почему важно получить профессию «Контролер продукции медицинского назначения»
Специальность контролера продукции медицинского назначения входит в число востребованных на рынке труда: фармацевтические заводы, компании по выпуску медизделий и лаборатории постоянно ищут квалифицированных работников для ОТК. Дефицит кадров обусловлен высокой ответственностью за качество продукции, которая напрямую влияет на здоровье пациентов. Наличие официального свидетельства о профессии рабочего (должности служащего) является обязательным требованием работодателя при приёме на должность контролера. Без этого документа соискатель не может быть допущен к самостоятельной работе с измерительными приборами и оформлению браковочных актов. Получение профессии открывает путь к официальному трудоустройству на крупные предприятия с социальным пакетом, премиями и возможностью карьерного роста (старший контролер, начальник ОТК). Заработная плата контролера 4 разряда составляет от 45 000 до 70 000 рублей в зависимости от региона и объёмов производства.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Можно ли обучиться с нуля?
Да, программа профессионального обучения рассчитана на слушателей без опыта и без предварительной подготовки в данной области. Вы получите все необходимые знания и навыки для работы контролером продукции медицинского назначения. Курс включает теоретические лекции, видеоматериалы, практические задания и итоговую аттестацию. Мы используем понятные объяснения и пошаговые инструкции, чтобы даже новичок смог освоить методы контроля, работу с приборами и оформление документов. Для зачисления требуется только аттестат о среднем общем или среднем профессиональном образовании. Никаких дополнительных требований к стажу или опыту не предъявляется. Вы сможете приступить к работе сразу после получения свидетельства.
Нужен ли опыт работы?
Нет, опыт не требуется. Обучение построено таким образом, чтобы дать полный объём знаний, необходимый для успешного выполнения трудовых функций контролера 4 разряда. Вы изучите нормативно-техническую документацию, освоите методики визуального и инструментального контроля, а также разберётесь в типовых дефектах и способах их выявления. После успешного завершения курса вы будете готовы к самостоятельной работе под руководством наставника. Работодатели ценят именно наличие свидетельства, а не предыдущий опыт, так как контроль качества требует точного следования стандартам, а не субъективного опыта. Поэтому смело записывайтесь даже если вы никогда раньше не работали на производстве.
Какой документ выдают по окончании?
По окончании профессионального обучения вы получаете Свидетельство о профессии рабочего / должности служащего установленного образца с указанием кода профессии 13038 и присвоением 4 разряда (категории). Документ вносится в Федеральный реестр сведений о документах об образовании (ФИС ФРДО), что подтверждает его легальность и признаётся всеми работодателями на территории Российской Федерации. Свидетельство выдаётся на бланке, защищённом от подделок, с голограммой и подписью руководителя учебного центра. После получения вы можете официально работать контролером продукции медицинского назначения. Копия свидетельства всегда доступна в личном кабинете.
Признают ли работодатели ваше свидетельство?
Да, работодатели полностью признают свидетельство, выданное учебным центром «Современное образование». Наш центр имеет лицензию на образовательную деятельность, программа разработана в соответствии с ЕТКС (Единый тарифно-квалификационный справочник) и требованиями профстандарта. Свидетельство регистрируется в ФИС ФРДО, что позволяет кадровым службам проверить его подлинность онлайн. Кроме того, мы даём практические знания, которые соответствуют реальным задачам на фармпроизводстве. Большинство наших выпускников успешно трудоустраиваются в аптечные склады, лаборатории ОТК и заводы по производству медизделий. Если у вас возникнут сомнения, вы можете запросить лицензию и пример свидетельства до заключения договора.
Сколько часов длится обучение?
Продолжительность профессионального обучения составляет 256 академических часов. Этот объём включает изучение теоретического материала, самостоятельную работу с нормативной документацией, выполнение практических заданий в формате кейсов и подготовку к итоговой аттестации. Вы можете заниматься в удобное для вас время - доступ к лекциям открыт круглосуточно. Средняя продолжительность освоения программы при нагрузке 2-3 часа в день составляет около 2-3 месяцев. Если вы планируете ускориться, можно изучать материал более интенсивно. Срок обучения фиксируется в учебном плане и соответствует требованиям профстандарта для 4 разряда.
Как проходит аттестация?
Итоговая аттестация проводится в форме онлайн-тестирования на платформе учебного центра. Тест состоит из 60 вопросов по всем разделам программы: нормативная база, устройство приборов, методы контроля, дефекты продукции, охрана труда. Для успешной сдачи необходимо ответить правильно не менее чем на 70% вопросов. Время прохождения - 1 академический час. В случае неудачи вы можете бесплатно пройти пересдачу через 3 дня. После успешной аттестации свидетельство оформляется в течение 5 рабочих дней и отправляется почтой России заказным письмом. Результаты теста и сканы документов доступны в личном кабинете.
Чем свидетельство отличается от удостоверения?
Свидетельство о профессии рабочего / должности служащего - это государственный документ, который подтверждает получение профессии полностью (с нуля). Удостоверение (например, о повышении квалификации) выдаётся действующим специалистам для обновления знаний. В вашем случае - когда нет официального документа или вы только начинаете карьеру - требуется именно свидетельство. Оно даёт право работать по профессии «Контролер продукции медицинского назначения» (код 13038) с присвоением 4 разряда. Удостоверение не подходит, если у вас нет предыдущего документа об образовании по этой специальности. Мы настаиваем на корректном названии документа, чтобы избежать проблем при трудоустройстве.
Можно ли потом повысить разряд?
Да, после получения свидетельства и накопления практического опыта (обычно 1-2 года работы по профессии) вы можете пройти курсы повышения квалификации для присвоения следующих разрядов (5, 6 разряд) или более узких специализаций (контролер стерильной продукции, контролер в асептических условиях). Учебный центр «Современное образование» предлагает программы профессионального обучения для перехода на более высокий разряд. Повышение разряда увеличивает заработную плату и открывает доступ к более сложным и ответственным операциям. Главное - сначала получить базовое свидетельство, чтобы иметь право на эту профессию.
Отправляют ли документы почтой?
Да, после успешной сдачи аттестации мы отправляем оригинал свидетельства Почтой России заказным письмом с уведомлением о вручении. Отправка осуществляется бесплатно - в стоимость обучения уже включены почтовые расходы. Срок доставки зависит от удалённости региона, обычно 5-10 рабочих дней. Трек-номер для отслеживания высылается на электронную почту. Также вы можете получить свидетельство лично в офисе учебного центра (только по предварительной записи). Электронная копия свидетельства будет доступна в личном кабинете сразу после подписания.
Есть ли рассрочка?
Нет, на данный момент мы не предоставляем рассрочку платежа. Оплата производится единовременно перед началом обучения или поэтапно (по договорённости с менеджером) - но без банковской рассрочки. Вы можете оплатить обучение банковской картой, через квитанцию в банке или по счету для юридических лиц. Стоимость курса фиксирована и не изменяется в процессе обучения. Если у вас возникли финансовые трудности, обратитесь к консультанту - возможно, мы предложим специальную скидку при единовременной оплате.
